5月18日，国家食品药品监督管理总局办公厅发布了《关于人工血管接环等个产品分类界定的通知》。为适应医疗器械监督管理工作需要，总局组织有关单位和专家对人工血管接环等个产品的管理类别进行了界定。
界定作为Ⅲ类医疗器械管理的产品共有5个。分别是：
（一）人工血管接环：采用钛合金材料制成。用于人工血管植入手术中，辅助人工血管和人体血管的连接。使用时将人工血管和人体血管套在产品外侧，用尼龙结扎带从血管外部绑住血管与产品的重叠部分，形成非缝合式人工血管和人体血管连接。手术后，产品将长期留置于人体内。
（二）海藻酸钠凝胶：由天然海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、水组成。用于一度和二度烧伤伤口，可吸收伤口渗出物、清除坏死腐烂组织，并利用凝胶物理封闭作用止住创面渗血。（三）海藻多糖凝胶：由海藻多糖、羧甲基纤维素钠、水组成。用于急性、慢性皮肤创面，起物理屏障创面、吸收渗出液、为创面愈合提供微环境作用。（四）藻酸盐填充条：由藻酸盐（不含银）纤维制成条状敷料。用于耳鼻腔、肛肠手术，体表溃疡或穿刺、引流及造口等导致的带有腔隙的伤口，创伤导致组织缺损的伤口，填充后起物理屏障创面、吸收渗出液、为创面愈合提供微环境作用。（五）支气管止血球囊导管：由球囊导管、接头组成。用于治疗支气管动脉出血。使用时，沿鼻腔将球囊导管输送到出血支气管部位，利用生理盐水充盈球囊，压迫支气管壁，挤压支气管出血部位血管，达到止血目的。《通知》划分了作为Ⅱ类医疗器械管理的产品24个。分别为：一次性外科使用曲面垫、医用皮肤记号笔（含墨水）、小血管测量尺、脑科平面定位尺、经导管植入式人工心脏瓣膜预置装置、胆管引流针、腹腔手术用推结器、活检枪、脂肪移植手术套装等24类产品划分作为Ⅱ类医疗器械管理的产品。
《通知》界定结扎缝合引线器、肌腱套取器、气管扩张钳、拆钉钳、异物钳、微创手术扩张钳、一次性使用敷料镊等个产品作为Ⅰ类医疗器械管理的产品。
《通知》指出，自文件发布之日起，管理类别调整为高类的，对已经获准注册的医疗器械产品，应向相应食品药品监管部门申报注册，在此注册审批决定作出之前，原医疗器械注册证书在有效期内可以继续使用；已受理但尚未作出审批决定的医疗器械产品，原受理部门可按照原管理类别及相应法规要求开展技术审评、行政审批，予以批准注册的，按照原管理类别发放医疗器械注册证书，产品获得注册证书后应向相应食品药品监管部门申报注册。
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