《中国药典》年版根据常用中药材重金属及有害元素含量研究的结果，对部分海洋来源的中药材增加了限量检查，包括牡蛎、珍珠、蛤壳、昆布/海带等4种药材，规定铅不得超过5mg/kg，镉不得超过0.3mg/kg，砷不得超过2mg/kg，汞不得超过0.2mg/kg等。
“这4种重金属均可在人体和动物组织中积蓄，从而危害人体健康。铅的主要毒性效应是贫血症、神经机能失调和肾损伤；镉主要积蓄在肾脏，引起泌尿系统功能变化，且能够取代骨中钙，会引起胃肠功能失调，可导致血压上升；汞及其化合物属于剧毒物质，血液中的金属汞进入并在脑组织中积累，会对脑组织造成损害，进入人体的无机汞离子可转变为毒性更大的有机汞，引起全身中毒作用；砷的化合物均有剧毒，三价砷化合物毒性更强，若摄入量超过排泄量，砷就会在人体蓄积，使酶的生物作用受到抑制失去活性，从而引起慢性砷中毒，慢性中毒有消化系统症状、神经系统症状和皮肤病变等。砷还有致癌作用，能引起皮肤癌。
农药残留在农药残留方面，《中国药典》年版进一步加强大宗、栽培、病虫害易于发生的中药材的农药残留控制。在人参、西洋参药材标准项下农药残留的检测种类增加到16种，并参照国际上对食品和农产品中农药残留的相关规定，制定限度为：含总六六六不得超过0.2mg/kg，总滴滴涕不得超过0.2mg/kg，五氯硝基苯不得超过0.1mg/kg，六氯苯不得超过0.1mg/kg，七氯不得超过0.05mg/kg，艾氏剂不得超过0.05mg/kg，氯丹不得超过0.1mg/kg。
中药中的农药残留对人体的危害主要表现为三种形式：急性中毒、慢性危害和“三致”危害。长期食用含有农药的中药，可使农药在体内不断蓄积，对人体健康构成潜在威胁，产生慢性危害。如：有机磷和氨基甲酸酯类农药可抑制胆碱酯酶活性，破坏神经系统的正常功能。美国科学家已研究表明，滴滴涕能干扰人体内激素的平衡，影响男性生育力。农药慢性危害虽不能直接危及人体生命，但可降低人体免疫力，从而影响人体健康，致使其他疾病的患病率及死亡率上升。还可引发男性不育，对人有致畸、致突变以及致癌危险。
黄曲霉毒素在黄曲霉毒素方面，《中国药典》年版对产地加工、贮藏过程中易于霉变的果实类、种子类、动物类及少数其他类中药材制定了黄曲霉素的限量标准。新增柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等14味药材及其饮片的“黄曲霉毒素”检查，限度为：黄曲霉毒素B1不得超过5μg/kg，黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素B2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素G2总量不得超过10μg/kg。
什么是黄曲霉毒素？黄曲霉毒素被世界卫生组织（WHO）癌症研究机构划定为1类致癌物，是一种毒性极强的剧毒物质，毒性比砒霜大68倍，其中以黄曲霉毒素B1毒性最大。黄曲霉毒素的危害性在于对人及动物肝脏组织有破坏作用，呈急性肝炎、出血性坏死、肝细胞脂肪变性和胆管增生。脾脏和胰脏也有轻度的病变，严重时可导致肝癌甚至死亡。过去，由于没有对上述“三大危害物质”进行限制，市面上一些中药“三大危害物质”含量超标，慢性病患者若长期服用此类中药，势必会导致人体的二次损害。《中国药典》年版一旦实施，“三大危害物质”超标的中药将不能在市场上销售。对于百姓来说，经常使用这些中药或治病或养生，就不再担心健康遭受重金属、农药及黄曲霉毒素的损害了。
因此，《中国药典》年版的颁布实施，不仅仅是中药材种植、加工和生产部门的事，也事关我们老百姓的人身健康问题。它不仅能够有效提高中药材和饮片临床使用的安全性，而且能够整体提升中药材和饮片质量，促进我国中药产业健康发展，更重要的是为保障我国广大人民群众的身体健康免受损害发挥了积极且重要的作用。文/广州中医院梅全喜
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